英国授权代表(基础版)

法规背景

英国负责人的出现,是英国脱欧的直接产物。在脱欧之前,英国作为欧盟成员国,承认并在英国境内执行欧盟负责人制度。脱欧后,英国成为欧盟眼中的”第三国”,这迫使英国必须建立独立的市场监督体系。

  • 英国将脱欧前已实施的欧盟法规(如欧盟化妆品法规EC 1223/2009)转换为了英国国内法。例如,英国的化妆品法规体现在《2019年产品安全与计量法定文书》(Product Safety and Metrology Statutory Instrument 2019)中。
  • 除了通用法规,不同行业的产品还需遵守其特定的英国法规,例如医疗器械需遵守《UK MDR 2002》,个人防护设备需遵守《UK PPE Regulation》等。这些法规会进一步明确授权代表的具体责任。
  • 英国在英格兰、苏格兰和威尔士(大不列颠地区)建立了独立的合规框架,要求必须指定位于英国境内的负责人,并启用独立的通知系统(如化妆品行业的SCPN门户,替代了欧盟的CPNP)。
  • 英国的监管主要由英国商业贸易部(DBT)和产品安全与标准办公室(OPSS)负责。

适用行业

非英国本土的商家,且计划将产品投放到英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场,且产品如果属于以下范畴,则必须指定一名英国授权代表。

行业类别 具体产品举例 法规 / 背景说明
医疗器械 I类、IIa类、IIb类、III类医疗器械,体外诊断设备(IVDs) 强制要求最严格的领域之一,需通过英代向监管机构(MHRA)完成产品注册。
个人防护装备(PPE) 防护口罩、防护服、安全手套、护目镜、头盔等 产品安全直接关系人身健康,监管机构需要有一个本土联络点。
电子电器设备 家用电器、IT设备、灯具、无线电设备等 大部分需要CE或UKCA标志的产品类别都涵盖在内。
玩具 各种儿童玩具,如塑料玩具、电子玩具、毛绒玩具 确保产品符合英国玩具安全标准。
化妆品 护肤品、彩妆、洗护用品等 英国化妆品法规强制要求非英国制造商必须指定英代。
食品与膳食补充剂 保健品、维生素、功能性食品等 需要指定一名食品经营者(Food Business Operator)作为合规负责人。
建筑产品 建筑用钢材、水泥、防火材料等 需符合英国建筑产品标准(如BS EN系列)。
其他受UKCA监管的产品 压力设备、燃气器具、测量设备、防爆设备等 所有原本需要CE标志的产品,在投放大不列颠市场时,基本都可能需要转换到UKCA体系并指定英代。

 

注意:根据《北爱尔兰议定书》,北爱尔兰虽属英国,但为了维护《贝尔法斯特协议》的和平稳定,仍需继续遵守欧盟的货物规则。因此,凡是在北爱尔兰销售的产品,遵循的是欧盟GPSR规则,需要的是欧盟负责人(欧代),而非英国负责人(英代)。

英国负责人与欧盟负责人的异同

因领土和法律体系独立产生的差异,这是商家在实际操作中需要重点区分的部分,以下是详细的对比:

对比维度 欧盟负责人 (EU Responsible Person) 英国负责人 (UK Responsible Person)
地域范围 欧盟27个成员国,以及北爱尔兰(根据《北爱尔兰议定书》)。 大不列颠地区:英格兰、苏格兰、威尔士。
核心法规 • 通用产品安全法规 (GPSR – (EU) 2023/988)
• 欧盟化妆品法规 (EC) No. 1223/2009
• 英国通用产品安全法规 2005 (UK GPSR)
• 英国化妆品法规 2019 (UK Cosmetics Regulation)
通知/注册门户 • CPNP (化妆品通报门户)
• Safety Gate (非食品类危险品快速预警系统)
• SCPN (提交化妆品通知门户)
产品标识地址 产品上需标注欧盟负责人的名称和地址,地址应在欧盟内(或北爱尔兰)。 产品上需标注英国负责人的名称和地址,地址应在英国境内(大不列颠)。
监管机构 欧盟各成员国的主管当局(如德国的BAuA、法国的DGCCRF)。 英国产品安全与标准办公室(OPSS)。
角色定位 / 相同职能 文档保管(10年)、市场监管联络、事故报告;制造商仍为最终责任人。 文档保管(10年)、市场监管联络、事故报告;制造商仍为最终责任人。

 

办理与注意事项

在办理英国授权代表时,有几个关键点需要特别留意,以确保合规有效:

  • 授权委托书必须是书面形式:任命英代必须通过书面委托书(Written Mandate) 的形式进行,明确双方的权利和义务。这个委托书是核心法律文件。
  •  英代的基本法定职责:根据法规,英代的核心职责至少包括:
    • 将技术文件(如DOC符合性声明)保存10年,以备执法机构检查。
    • 应执法机构的要求,提供所有必要的信息和文件以证明产品的符合性。
    • 配合执法机构采取任何行动来消除产品带来的风险。
  • 制造商责任并未免除:需要明确的是,任命了英代并不意味着制造商可以免责。法规明确指出,即使指定了授权代表,制造商仍然需要对产品的合规性承担最终责任。
  • 产品标识要求:产品包装或随附文件上,必须清晰、牢固地标示出英国授权代表的名称和联系地址,以便于消费者和监管机构追溯。
  • 有效性与续签:英国授权代表服务通常有有效期(例如一年),到期后需要及时续签,以保证其法律效力的连续性。
  • 注意区分“英代”与“欧代”:英国脱欧后,英国的监管体系与欧盟分离。因此,为欧盟市场指定的欧代不能用于英国市场,必须单独指定一个位于英国境内的英代。

本站签发的英代文件

  • 适用于阿里巴巴、速卖通、TEMU,不适用亚马逊
  • 仅提供英代协议、英代证书,及可以印刷在包装上的英代信息
  • 定价透明,无任何隐藏费用
  • 资料补全后,约1-3个工作日完成授权
  • 支持公司/个人名义注册的店铺
  • 服务时效:签署协议起一年
  • 授权流程:立即购买-工作台补全资料-后台审核-签署协议

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